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方案介紹

透析液中陰陽離子的測定

透析液是血液透析時與血液在透析膜兩側通過彌散進行溶質交換需借助的液體，具有一定的滲透壓，供直腸、腹腔或體外透析用。其組成與人體環境成分相似，有Na+、K+、Mg2+、Ca2+和Cl-等離子，部分透析液還包括檸檬酸根離子。透析液離子濃度的配制準確性直接影響著透析液治療的效果。如果出現較大的偏差，不僅不能達到透析治療的預期效果，還有可能引發嚴重的臨床并發癥，給患者生命安全造成極大威脅。以Na+為例，Na+濃度過高時易引起高鈉血癥，加重患者口渴和高血壓；而過低易引起患者抽搐、失衡綜合癥、低血壓等。

因此，我國醫藥行業標準YY 0598-2015《血液透析及相關治療用濃縮物》對最終透析液的溶質濃度提出了嚴格的要求，尤其是對鈉離子的濃度允差更是嚴格控制在±2.5%范圍內，其他溶質離子的濃度允差則為±5%。同時規定除碳酸氫根外，所有離子濃度檢測的仲裁法為離子色譜法。離子的色譜法可測定透析液中的陰陽離子，該方法操作簡單，重現性好，結果準確度高，大大節省了檢測的人力，可為透析液的質量控制和市場監管提供重要的技術參考。

色譜條件

1、陰離子

分析柱：SH-G-1+SH-AC-11 

流動相：KOH梯度淋洗

0-6 min: 15 mM KOH; 6.1-25 min: 25 mM KOH; 

25.1-30 min: 15 mM KOH.

流速：1.0 mL/min

抑制器：SHY-A-6

進樣體積：25μL

1.jpg

透析液中氯離子和檸檬酸根離子譜圖

2、陽離子

分析柱：SH-G-1+SH-CC-4 

流動相：5mM甲烷磺酸

流速：1.0mL/min

抑制器：SHY-C-3

進樣體積：25μL

2.jpg

透析液中陽離子譜圖


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